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国内首个环状RNA药物HM2002注射液临床试验申请获CDE受理！
发布时间：2024-11-01 浏览量：[ 302 ]
2024年10月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”）自主研发的创新环形RNA药物HM2002注射液的新药临床试验申请（IND）已被CDE正式受理。该药物旨在治疗缺血性心脏病（IHD），这标志着国内circRNA疗法的临床申报首次获得了CDE的正式受理！
来源：CDE官网
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环形RNA药物-HM2002注射液是专门为“治疗性血管新生”打造的全新基因治疗药物，其临床前研究结果显示，在心肌梗死动物模型中，HM2002注射液能够促进血管再生，减少梗死和纤维化面积，显著改善心功能，有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。
2024年8月14日，基于HM2002注射液的研究者发起的临床试验（IIT）研究上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。
2024年9月18日，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。
2024年9月24日，该患者已转入普通病房，接受二级护理，生命体征和各项临床指标均保持稳定。IIT试验的主要目标是初步评估在CABG手术中应用HM2002注射液的可行性与安全性，重点监测药物的治疗反应。
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